(Cavan Images/Cavan/Getty Images) Der Coronavirus Pandemie führte dazu, dass Biotechnologie- und Pharmaunternehmen verzögerten klinische Versuche für potenziell lebensverändernde Medikamente.
Dies gilt für Unternehmen wie Eli Lilly , welche sagte Reuters im März, dass die Verzögerung der Studien die Entwicklung der experimentellen Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen, Mirikizumab, verzögern würde.
Bristol Myers Squibb, Pfizer und mehrere andere Unternehmen sagte auch, dass sie neue klinische Studien und Studien inmitten der Pandemie verschieben würden. Laut CNBC haben einige Pharmaunternehmen ihre Studien wieder aufgenommen, Experten gehen jedoch davon aus, dass die vollständigen Auswirkungen der Verzögerungen möglicherweise noch Monate lang unbekannt bleiben.
Ein Faktor bei der Bestimmung der Auswirkungen der Verzögerungen ist die Food and Drug Administration (FDA). Ehemaliger FDA-Kommissar Scott Gottlie sagte CNBC dass die Verzögerungen zu einem „Aktivitätsschub“ führen könnten, sobald die Arzneimittelhersteller diese gestoppten Studien abschließen.
Dies liegt daran, dass es, sobald ein neuer Arzneimittelantrag bei der FDA eingereicht wird, bis zu einem Jahr dauern kann, bis die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels festgestellt ist. gemäß der FDA-Website .
Mit der Pandemie könnte es noch länger dauern. Das teilte die FDA letzten Monat mit Da so viele Mitarbeiter im Kampf gegen das Coronavirus arbeiten, „ist es möglich, dass wir unser aktuelles Leistungsniveau bei der Einhaltung der Zieltermine nicht auf unbestimmte Zeit aufrechterhalten können.“
Die FDA eine Website erstellt für Pharmaunternehmen als Referenz für Informationen zu klinischen Studien inmitten der Pandemie.
„Wir arbeiten rund um die Uhr zusammen mit unseren Bundespartnern, internationalen Regulierungsbehörden sowie Entwicklern und Herstellern medizinischer Produkte daran, aufkommende Probleme im Zusammenhang mit Coronaviren zu überwachen und abzumildern, um die Reaktionsbemühungen zur Bekämpfung der Coronavirus-Krankheit voranzutreiben ( COVID 19 ) Ausbruch,' ein FDA-Sprecher sagte CNBC.
„Unsere Bewerbungsprüfungsteams konzentrieren sich weiterhin auf ihre Arbeit, und wir tun alles, um die Kontinuität des Betriebs in einer sehr dynamischen Situation aufrechtzuerhalten und werden weiterhin flexibel und so transparent wie möglich sein.“
Dieser Artikel wurde ursprünglich veröffentlicht von Geschäftseingeweihter .
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