(Guido Mieth/Getty Images) Das US-Biotechunternehmen Moderna meldete am Montag vielversprechende erste Ergebnisse der ersten klinischen Tests eines experimentellen Impfstoffs gegen den Roman Coronavirus an einer kleinen Anzahl von Freiwilligen durchgeführt.
Das in Cambridge (Massachusetts) ansässige Unternehmen sagte, dass der Impfstoffkandidat mRNA-1273 bei acht Menschen, die ihn erhalten hatten, offenbar eine Immunantwort hervorrief, die der ähnelte, die bei Menschen beobachtet wurde, die sich von der Krankheit erholten Virus .
„Diese vorläufigen Phase-1-Daten zeigen, obwohl sie noch früh sind, dass die Impfung mit mRNA-1273 eine Immunantwort in der Größenordnung einer natürlichen Infektion hervorruft.“ sagte Tal Zaks, Chief Medical Officer von Moderna.
„Diese Daten untermauern unsere Überzeugung, dass mRNA-1273 das Potenzial hat, zu verhindern.“ COVID 19 Krankheit und verbessern unsere Fähigkeit, eine Dosis für entscheidende Studien auszuwählen“, Sagte Zach.
Präsident Donald Trump begrüßte die Nachricht mit den Worten: „Es ist unglaublich, was sie leisten können, und ich habe Ergebnisse gesehen.“ „Und die Ergebnisse sind umwerfend gut“, sagte Trump gegenüber Reportern. „Ich bin also sehr zufrieden und der Markt ist sehr gewachsen.“
Wall-Street-Aktien verzeichneten am Montag deutliche Zuwächse, wobei der Dow Jones Industrial Average um 3,85 Prozent und der S&P 500 um 3,15 Prozent zulegten. Moderna-Aktien legten um 19,96 Prozent zu und schlossen in New York bei 80,00 US-Dollar.
Moderna, das vor neun Jahren gegründet wurde, sagte, der Impfstoff sei „im Allgemeinen sicher und gut verträglich“ und die Patienten hätten durch die Impfungen nur Rötungen oder Schmerzen erlitten.
In einer Telefonkonferenz sagte Moderna-Chef Stephane Bancel, die vorläufigen Tests hätten die Zuversicht geweckt, dass mRNA-1273 „mit hoher Wahrscheinlichkeit Schutz“ gegen das Virus bietet.
„Wir könnten über diese vorläufigen Daten nicht glücklicher sein“, sagte Bancel über den Phase-1-Test, den ersten von drei Tests in der Entwicklung eines Impfstoffs.
Nach Angaben des Unternehmens zeigten separate Tests an Mäusen, dass der Impfstoff die Vermehrung des Virus in deren Lunge verhinderte.
Die US-Regierung hat fast eine halbe Milliarde Dollar in die Entwicklung des Impfstoffkandidaten von Moderna investiert.
Es wird in Zusammenarbeit mit dem National Institute of Allergy and Infectious Disease unter der Leitung von Anthony Fauci entwickelt und der klinische Test wurde von den National Institutes of Health durchgeführt.
„So schnell wie sicher möglich“
Drei Gruppen von 15 Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren erhielten im Phase-1-Test drei verschiedene Dosen des Impfstoffs, dessen vollständige Ergebnisse noch nicht bekannt sind.
Die Phase-2-Studie mit 600 Probanden hat bereits grünes Licht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten und Moderna sagte, sie solle in diesem Quartal beginnen.
Eine Phase-3-Studie, die größte und wichtigste zur Validierung der Wirksamkeit eines Impfstoffs, soll im Juli beginnen.
„Das Moderna-Team konzentriert sich weiterhin darauf, so schnell wie möglich voranzukommen, um unsere entscheidende Phase-3-Studie im Juli zu starten“, sagte Bancel, CEO von Moderna.
Basierend auf den Teilergebnissen der Phase 1 sagte Moderna, dass sie die höchste Dosis nicht mehr untersuchen würden, da die niedrigeren Dosen offenbar eine gewisse Wirkung zeigten.
„Je niedriger die Dosis, desto mehr Menschen können wir voraussichtlich schützen“, sagte Moderna-Präsident Stephen Hoge.
Stephen Evans, Professor für Pharmakoepidemiologie an der London School of Hygiene & Tropical Medicine, sagte, dass es zwar schwierig sei, sich über die Ergebnisse einer Pressemitteilung sicher zu sein, es aber Grund zum Optimismus gäbe.
„Es muss beachtet werden, dass es sich hierbei um eine Phase-1-Studie handelt, deren Ziel es ist, zu zeigen, dass der Impfstoff in der Lage ist, eine Infektion zu induzieren.“ Antikörper Reaktion und dass der Dosisbereich angemessen ist“, sagte Evans.
„Erst nach Abschluss der Phase-3-Studie wird bekannt sein, ob der Impfstoff tatsächlich eine COVID-19-Erkrankung verhindert“, fügte er hinzu.
Trump hat erklärt, dass er bis Januar 2021 300 Millionen Impfdosen zum Schutz der US-Bevölkerung will, und seine Regierung hat Moderna, Johnson & Johnson und das französische Unternehmen Sanofi finanziell unterstützt.
Die Entwicklung eines Impfstoffs dauert normalerweise Jahre, aber das Coronavirus Pandemie , das mehr als 315.000 Todesopfer gefordert hat, hat der Suche eine beispiellose Dringlichkeit verliehen.
Ein Dutzend klinische Versuche finden auf der ganzen Welt statt, die Hälfte davon in China, nach Angaben der London School of Hygiene & Tropical Medicine.
China hat erklärt, dass es fünf experimentelle Impfstoffe an Menschen testet.
Die Herausforderung besteht nicht nur darin, einen sicheren und wirksamen Impfstoff zu finden, sondern auch darin, Milliarden Dosen herzustellen.
Mehrere große Labore, darunter Moderna, haben erklärt, dass sie sofort mit der Produktion eines eventuellen Impfstoffs beginnen würden, noch bevor alle klinischen Studien abgeschlossen sind.
Moderna gab kürzlich eine Partnerschaft mit dem riesigen Arzneimittelhersteller Lonza bekannt, um seine Produktionskapazität auf bis zu eine Milliarde Dosen pro Jahr zu steigern.
© Französische Medienagentur