(Liliboas/iStock/Getty Images) Einnahme von Hydroxychloroquin kurz nach der Exposition COVID 19 trägt nicht dazu bei, eine Infektion statistisch aussagekräftig zu verhindern, berichteten Wissenschaftler am Mittwoch nach einem klinische Studie .
Das Medikament wurde von US-Präsident Donald Trump angepriesen, der sagte, er habe es als Prophylaxe gegen den Roman eingesetzt Coronavirus .
Ein Experiment mit 821 Personen in den Vereinigten Staaten und Kanada zeigte jedoch, dass es bei diesem Zweck nicht wesentlich besser wirkte als ein Placebo.
Die Studie wurde von einem Team der University of Minnesota geleitet und ihr Artikel wurde im veröffentlicht New England Journal of Medicine .
Die Forscher rekrutierten Erwachsene, die mehr als zehn Minuten lang in einer Entfernung von höchstens sechs Fuß (etwa zwei Metern) mit jemandem in Kontakt gekommen waren, der einen bestätigten Fall von COVID-19 hatte.
Die meisten von ihnen – 719 – Es wurde davon ausgegangen, dass sie einer Exposition mit „hohem Risiko“ ausgesetzt waren, da sie zu diesem Zeitpunkt weder eine Gesichtsmaske noch einen Augenschutz trugen, während der Rest als „mäßig gefährdet“ galt, weil sie ihr Gesicht bedeckten, aber keine Schutzbrille trugen.
Alle Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Hydroxychloroquin – das für den Einsatz gegen zertifiziert ist Malaria , rheumatoide Arthritis und Lupus – oder ein Placebo innerhalb von vier Tagen.
Anschließend untersuchten die Forscher, wie viele Patienten in den nächsten zwei Wochen an COVID-19 erkrankten, was entweder durch einen Labortest oder durch klinische Anzeichen bestätigt wurde.
Sie fanden heraus, dass 49 der 414 Personen, denen das Medikament verabreicht wurde, an der durch das Coronavirus verursachten Krankheit erkrankten, verglichen mit 58 der 407 Personen, die das Placebo erhielten.
Dies bedeutet, dass 11,83 Prozent der Patienten unter dem Medikament infiziert waren, gegenüber 14,25 Prozent unter dem Placebo.
Der absolute Unterschied von etwa 2,4 Prozentpunkten zugunsten des Arzneimittels wurde nicht berücksichtigt statistisch signifikant Angesichts der Stichprobengröße bedeutet dies, dass es durch Zufall entstanden sein könnte.
Nebenwirkungen traten bei Hydroxychloroquin häufiger auf als bei Placebo – 40,1 Prozent gegenüber 16,8 Prozent – Es wurden jedoch keine schwerwiegenden Nebenwirkungen gemeldet.
„Diese randomisierte Studie konnte keinen signifikanten Nutzen von Hydroxychloroquin als Postexpositionsprophylaxe für COVID-19 nachweisen“, schreiben die Autoren.
Die Ergebnisse der Studie wurden mit Spannung erwartet, da es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) handelte, ein sorgfältig konzipiertes Experiment, das als Goldstandard für die Untersuchung klinischer Ergebnisse gilt.
Mehrere frühere Studien zu dem Medikament, die für Schlagzeilen gesorgt haben, waren „Beobachtungsstudien“, das heißt, sie blickten zurück auf das, was bereits geschehen war. Daher werden mehr Variablen dem Zufall überlassen und es ist im Allgemeinen schwieriger, eindeutige Schlussfolgerungen zu ziehen.
Dennoch sagte Martin Landray, Professor für Medizin und Epidemiologie an der Universität Oxford, dass weitere Untersuchungen erforderlich seien, um sicher zu wissen, ob Hydroxychloroquin eine mäßig positive Wirkung haben könnte.
„Die Studie ist zu klein, um endgültig zu sein“, sagte Landray, der nicht an der Studie beteiligt war.
Die Ergebnisse machen es sehr unwahrscheinlich, dass es einen großen Effekt gibt (z. B. eine Halbierung des Infektionsrisikos), können jedoch einen geringeren Unterschied (z. B. eine Verringerung um ein Viertel oder ein Drittel) nicht ausschließen, der dennoch sehr wertvoll wäre ,' er fügte hinzu.
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