Illustration von SARS-CoV-2. (Fusion Medical Animation/Unsplash) Großbritannien hat am Donnerstag als erstes Land eine Anti-COVID-Pille zugelassen und damit grünes Licht für den Einsatz des antiviralen Medikaments von Merck zur Behandlung von Patienten mit leichten bis mittelschweren Erkrankungen gegeben Coronavirus , sagten die Aufsichtsbehörden.
„Heute ist ein historischer Tag für unser Land, da Großbritannien nun das erste Land der Welt ist, das ein antivirales Mittel zugelassen hat, das zu Hause eingenommen werden kann.“ COVID 19 ,' sagte Gesundheitsminister Sajid Javid.
„Dies wird eine Wende für die am stärksten gefährdeten und immungeschwächten Menschen bedeuten, die bald die bahnbrechende Behandlung erhalten können“, fügte er hinzu.
Das antivirale Mittel namens Molnupiravir verringert die Fähigkeit von a Virus zu vermehren und dadurch die Krankheit zu verlangsamen.
Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) gab an, dass ihre Studien dies getan hätten kam zu dem Schluss, dass es so war „Sicher und wirksam bei der Reduzierung des Krankenhausaufenthalts- und Todesrisikos bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung, bei denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer schweren Erkrankung besteht.“
Basierend auf klinische Studie Daten zufolge ist das Medikament am wirksamsten, wenn es in den frühen Stadien der Infektion eingenommen wird, und die MHRA empfiehlt, es innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome einzunehmen.
Es ist für die Anwendung bei Personen zugelassen, bei denen mindestens ein Risikofaktor für die Entwicklung einer schweren Erkrankung besteht, darunter Fettleibigkeit, Alter, Diabetes und Herzerkrankungen.
Großbritannien, eines der am stärksten betroffenen Länder Pandemie , gab am 20. Oktober bekannt, 480.000 Dosen Molnupiravir beim US-Pharmariesen Merck bestellt zu haben.
Arzneimittelbehörden in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union haben bereits mit der Bewertung des Arzneimittels begonnen.
Kein Impfstoffersatz
Merck hat bereits Vereinbarungen mit anderen Regierungen unterzeichnet, darunter auch mit den USA, die den Kauf von 1,7 Millionen Dosen Molnupiravir geplant haben, sofern dies von den Aufsichtsbehörden zugelassen wird.
MHRA-Geschäftsführerin June Raine namens Pille „ein weiteres Therapeutikum, das wir unserem Arsenal hinzufügen können“.
„Es ist außerdem das weltweit erste zugelassene antivirale Mittel gegen diese Krankheit, das oral eingenommen werden kann, anstatt intravenös verabreicht zu werden“, fügte sie hinzu.
„Das ist wichtig, weil es bedeutet, dass es außerhalb eines Krankenhauses durchgeführt werden kann.“
Klinische Versuche Laut Munir Pirmohamed, Vorsitzender der Kommission für Humanarzneimittel, stellte fest, dass das Medikament das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder des Todes für gefährdete, nicht hospitalisierte Erwachsene um 50 Prozent senkt.
Experten haben jedoch gewarnt, dass die Behandlung kein Wundermittel sei, und Pirmohamed sagte, sie sei nicht als Ersatz für eine Impfung gegen das Virus gedacht.
Die Regierung sagte, dass sie und der staatliche Nationale Gesundheitsdienst die Einführung der Behandlung „zu gegebener Zeit“ bekannt geben würden.
Seit Beginn der Pandemie wurde nach einer einfachen Pille zur Behandlung des Coronavirus gesucht, und die Bekanntgabe der Studienergebnisse durch Merck wurde als wichtiger Schritt in Richtung dieses Ziels gefeiert.
Bisher wurden COVID-Therapeutika wie monoklonale Medikamente eingesetzt Antikörper und Gileads Remdesivir – in der EU unter dem Namen Veklury zur Verwendung zugelassen – wurden intravenös verabreicht.
Molnupiravir wurde ursprünglich von einem Team der Emory University in Atlanta, Georgia, als Hemmstoff gegen Influenza und Respiratory Syncytial Virus – zwei weitere wichtige akute Atemwegsinfektionen – entwickelt.
Merck führt außerdem eine separate klinische Studie für eine zweite Anwendung des Medikaments durch, um zu verhindern, dass Menschen, die in engem Kontakt mit Personen stehen, die das Virus in sich tragen, an dem Virus erkranken.
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