(TEK IMAGE/Science Photo Library/Getty Images) Das US-Pharmaunternehmen Eli Lilly am Mittwoch angekündigt Es hatte eine Notfallgenehmigung (EUA) für ein im Labor hergestelltes Produkt beantragt Antikörper Behandlung gegen COVID 19 , nachdem erste Studienergebnisse zeigten, dass es die Viruslast, die Symptome und die Krankenhauseinweisungsraten reduzierte.
„Unsere Teams haben in den letzten sieben Monaten unermüdlich daran gearbeitet, diese potenziellen Antikörperbehandlungen zu entdecken und zu entwickeln.“ sagte Daniel Skovronsky, Lillys wissenschaftlicher Leiter.
Das Unternehmen untersucht zwei Behandlungen: Eine ist eine „Monotherapie“ mit einem Antikörper und die andere ist eine „Kombinationstherapie“ aus zwei Antikörper zusammen arbeiten.
In einem Briefing-Dokument sagte Lilly, dass man eine EUA für die Monotherapie beantragt habe und voraussichtlich bis November einen Antrag für die Kombinationstherapie stellen werde, sobald weitere Sicherheitsdaten vorliegen.
Die Kombinationstherapie aus zwei zusammenarbeitenden Antikörpern erwies sich in einer placebokontrollierten Phase-2-Studie (mittleres Stadium) mit 268 Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung als wirksam.
Die Analyse des Unternehmens ergab, dass der Anteil der Patienten mit hoher Viruslast am siebten Krankheitstag unter der Therapie 3,0 Prozent betrug, verglichen mit 20,8 Prozent im Placebo-Arm.
Eine Besserung der Symptome war bereits drei Tage nach der Einnahme zu beobachten.
Die Rate der COVID-bedingten Krankenhausaufenthalte und Notfallbesuche betrug 0,9 Prozent bei Patienten, die mit einer Kombinationstherapie behandelt wurden, gegenüber 5,8 Prozent bei Placebo, was einer relativen Risikoreduktion von 84,5 Prozent entspricht.
Die Ergebnisse für die Monotherapie waren ebenfalls positiv, wenn auch weniger ausgeprägt – die Rate der Krankenhauseinweisungen und Notfallbesuche betrug über alle Dosisstufen hinweg 1,6 Prozent.
Einer der Patienten, die die Kombinationsbehandlung erhielten, hatte eine schwerwiegende Nebenwirkung – eine Harnwegsinfektion –, aber das Unternehmen gab an, dass es der Meinung sei, dass dies nichts mit der Studie zu tun habe.
Der Prozess läuft und Lilly will insgesamt 800 Personen rekrutieren.
Die Therapien werden in separaten Studien auch auf ihren potenziellen Einsatz als Prophylaxe und Behandlung von Krankenhauspatienten untersucht.
Sagte Lilly Es wird erwartet, dass in diesem Monat 100.000 Dosen der Monotherapie verfügbar sein werden und bis Ende des Jahres eine Million. Bis Ende 2020 wird außerdem mit 50.000 Dosen der Kombinationstherapie gerechnet.
Die Ergebnisse wurden noch nicht in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.
Beide Antikörper wirken, indem sie an verschiedene Teile von Spike-Proteinen auf der Oberfläche des Antikörpers binden SARS-CoV-2 Virus Dadurch wird ihre Struktur verzerrt, sodass das Virus nicht in lebende Zellen eindringen kann.
Antikörper sind infektionsbekämpfende Proteine, die vom Immunsystem hergestellt werden und auch von genesenen Patienten gewonnen werden können. Es wird jedoch nicht für möglich gehalten, sogenannte Antikörper herzustellen „Rekonvaleszentenplasma“ eine Massenbehandlung.
Forscher können auch die von genesenen Patienten produzierten Antikörper durchforsten, aus Tausenden die wirksamsten auswählen und sie dann im großen Maßstab herstellen.
US-Präsident Donald Trump, der an COVID-19 erkrankt ist, erhielt eine Dosis synthetischer Antikörper letzte Woche von der Firma Regeneron produziert.
Regeneron hat ebenfalls ermutigende Ergebnisse aus seinen ersten Studien gemeldet, hat jedoch noch keine Notfallzulassung beantragt und bleibt daher eine experimentelle Behandlung.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat zuvor eine EUA dafür erteilt antivirales Remdesivir , für Rekonvaleszenzplasma und für Hydroxychloroquin, das später aufgrund von Sicherheitsbedenken widerrufen wurde.
Darüber hinaus empfehlen US-Gesundheitsbehörden den Einsatz des Steroids Dexamethason zur Kontrolle einer schädlichen Entzündungsreaktion, die in späteren Stadien von COVID-19 auftritt.
© Französische Medienagentur