(Jasmin Merdan/Getty Images) Ein fortlaufendes Überwachungssystem für die Sicherheit von mRNA-Impfstoffen für COVID 19 hat weder bei der Pfizer- noch bei der Moderna-Impfung schwerwiegende Nebenwirkungen festgestellt.
Die Forschung wird von bundesstaatlichen und privaten Versicherungsforschern in den Vereinigten Staaten durchgeführt und von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) finanziert und unterstützt.
Seit dem 14. Dezember 2020 verfolgt das zusammengestellte Team jede Woche die Krankenakten von Millionen Amerikanern, die einen mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 erhalten haben, und verfolgt ihren Gesundheitszustand vor und nach der Impfung.
Forscher werden die geimpften Amerikaner in den nächsten zwei Jahren weiterhin überwachen, aber in der Zwischenzeit sollten die Zwischenergebnisse der Öffentlichkeit versichern, dass diese neuen Impfungen sehr sicher sind.
Bei der Analyse der Krankenakten von 6,2 Millionen Menschen mit einer Dosis eines mRNA-Impfstoffs und 5,7 Millionen Menschen mit zwei Dosen fanden die Forscher keine statistischen Beweise dafür, dass die Impfungen mit einem der 23 schwerwiegenden Folgen in Verbindung gebracht werden könnten.
Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit, aber jede mögliche Nebenwirkung wurde letztendlich in Zusammenarbeit mit CDC-Experten auf der Grundlage aufkommender Bedenken, hypothetischer Zusammenhänge und erster Erkenntnisse ausgewählt klinische Versuche .
Zu den Ergebnissen, nach denen Wissenschaftler suchten, gehörten neurologische Störungen wie Krampfanfälle, Enzephalitis und Guillain-Barré-Syndrom, Herz-Kreislauf-Probleme wie Myokardinfarkt, Schlaganfall und Lungenembolien sowie andere schwerwiegende Erkrankungen wie Bell-Lähmung, Blinddarmentzündung und Anaphylaxie.
Im Vergleich zu ungeimpften Personen und Personen, die vor mehr als drei Wochen mit einem mRNA-Impfstoff geimpft wurden, zeigten diejenigen, die ihre Impfung in den letzten Wochen erhalten hatten, keine schwerwiegenderen gesundheitlichen Auswirkungen.
Während einige schwerwiegende Nebenwirkungen sehr selten auftraten, gaben die Autoren an, dass keiner der Zusammenhänge stark genug war, um einen vorab festgelegten „Signal“-Schwellenwert zu überschreiten, der erforderlich ist statistisch signifikant .
„Die Ergebnisse dieser Studie sind ein großartiges Beispiel dafür, wie ernst CDC die Impfstoffsicherheit nimmt und wie gründlich und transparent wir bei unseren Sicherheitsüberwachungsbemühungen vorgehen.“ sagt Tom Shimabukuro, stellvertretender Direktor des Immunization Safety Office des CDC.
„Es ist unsere oberste Priorität, wissenschaftlich zu arbeiten und schnell und klar mit Gesundheitsdienstleistern und der Öffentlichkeit zu kommunizieren, da COVID-19-Impfstoffe weiterhin der intensivsten Sicherheitsüberwachung in der Geschichte der USA unterliegen.“ Eine Impfung ist nach wie vor die beste Möglichkeit, sich und Ihre Angehörigen vor einer Erkrankung zu schützen Virus das hat Millionen von Menschenleben gekostet.‘
Um Vertrauen in die Impfstoffe aufzubauen, hat sich die laufende Sicherheitsstudie direkt mit aufkommenden Bedenken der Öffentlichkeit befasst. Aktuelle Sorgen um COVID-19-Impfstoffe und Blutgerinnsel Beispielsweise haben Forscher dazu veranlasst, thromboembolische Folgen bei mRNA-Impfstoffen zu untersuchen.
Im Gegensatz zum AstraZeneca-Impfstoff, der auf a modifiziertes Erkältungsvirus, um eine Immunantwort auszulösen Zu SARS-CoV-2 Letztendlich fanden die Forscher keine Hinweise darauf, dass mRNA-Impfstoffe wie Pfizer oder Moderna mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel in Verbindung stehen.
Auch Herzentzündungen durch den Impfstoff sind in letzter Zeit Anlass zur Sorge, insbesondere bei jüngeren Menschen, die sich impfen lassen. Eine Analyse aller bisher geimpften Altersgruppen ergab jedoch keinen signifikanten Zusammenhang zwischen Myokarditis oder Perikarditis und mRNA-Impfstoffen.
In der aktuellen Studie wurden nur 34 Fälle von Herzentzündungen bei jungen Menschen im Alter von 12 bis 39 Jahren festgestellt. Dies geschah in der Regel innerhalb einer Woche nach Erhalt der Impfung, und fast alle Patienten erholten sich bis zur Überprüfung der Krankengeschichte.
Für jede Million verabreichter Dosen dieser Impfstoffe rechnen die Autoren mit 6,3 zusätzlichen Myokarditis-Fällen in dieser Altersgruppe, was nicht ausreicht, um die „Signal“-Schwelle zu überschreiten, was viele Wissenschaftler bereits festgestellt haben wies darauf hin ist wahrscheinlich geringer als das Risiko, eine Myokarditis durch COVID-19 zu entwickeln.
Jüngere Patienten sollten sich daher des Risiko-Nutzen-Kompromisses bewusst sein, den Impfstoffe auf globaler Ebene mit sich bringen Pandemie und auf welche Symptome sie achten sollten, wenn sie sich für eine Impfung entscheiden.
Schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Impfung scheinen äußerst selten zu sein, was bedeutet, dass eine Impfung immer noch die mit Abstand sicherste Maßnahme ist, die diese Altersgruppe zum Schutz ihrer Gesundheit ergreifen kann. Vor allem, wenn medizinische Dienstleister da sind und bereit sind, zu helfen, wenn etwas schief geht.
Unter Millionen von Teilnehmern konnten Wissenschaftler beispielsweise nur 55 Fälle schwerer allergischer Reaktionen nach der Impfung bestätigen, und die meisten dieser Fälle traten innerhalb der ersten dreißig Minuten nach der Impfung auf, wenn die Patienten normalerweise engmaschig überwacht werden.
„Die Welt verlässt sich auf sichere und wirksame Impfstoffe, um der COVID-19-Pandemie ein Ende zu setzen.“ sagt Nicola Klein, die Direktorin des Kaiser Permanente Vaccine Study Center.
„Der Vaccine Safety Datalink ist ideal für die Durchführung dieser wichtigen Überwachung geeignet und wir werden weiterhin die Sicherheit aller Impfstoffe überwachen, die vor COVID-19 schützen.“
Die bisher gesammelten Daten reichen zwar nur bis zum 26. Juni 2021, aber angesichts der Wichtigkeit, das Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen aufrechtzuerhalten, ist die Forschung noch lange nicht abgeschlossen.
Während klinische Studien der Phase III dabei helfen können, offensichtliche Gesundheitsrisiken zu identifizieren, sind ihre begrenzte Stichprobengröße, die restriktiven Einschlusskriterien und die begrenzte Nachverfolgung Einschränkungen, die dazu führen können, dass wichtige Ergebnisse fehlen.
Deshalb gibt es in den USA alle neuen Impfstoffe werden weiterhin überwacht, sobald sie weit verbreitet sind , damit wir schnell handeln können, wenn etwas schief geht.
Die neuen COVID-19-Impfstoffe stellen da keine Ausnahme dar, aber da es sich bei mRNA-Impfstoffen um relativ neues Terrain handelt, ist es besonders wichtig, dass die Sicherheitsergebnisse der Öffentlichkeit klar und deutlich mitgeteilt werden.
Derzeit zeigen die Ergebnisse, dass die Impfstoffe von Pfizer und Moderna gegen COVID-19 eine viel sicherere Option sind als die Ansteckung mit dem neuartigen Virus Coronavirus selbst.
Die Studie wurde veröffentlicht in MENSCHEN .