(V_Sot/iStock) Eine neue Klasse von Migränemedikamenten könnte einen „Erfolg“ bewirken. großer Unterschied „für diejenigen, die dringend Hilfe benötigen.
Das Medikament Ubrogepant wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration noch nicht zugelassen, jedoch in großem Umfang klinische Studie schlägt vor, dass diese orale Pille sicher wirken könnte, wo andere Behandlungen dies nicht tun.
Forscher fanden heraus, dass Ubrogepant innerhalb von zwei Stunden nach der Einnahme eine schwere Migräne stoppen konnte, wobei es eine deutlich bessere Wirkung als ein Placebo hatte und weniger Risiken als andere Medikamente mit sich brachte.
„Ubrogepant als potenzielles neues Medikament zur akuten Behandlung von Migräne zu haben, wird eine dringend benötigte Innovation für eine Krankheit darstellen, die für Millionen von Menschen Zeitverlust bedeutet“, sagt Der Neurologe Richard Lipton, ein Berater von Allergan, dem Pharmaunternehmen, das die Studie sponsert.
Eine schwächende Migräne ist mehr als nur ein starker Kopfschmerz und für Ärzte viel schwieriger zu behandeln. In den USA leiden laut Umfragen mehr als 38 Millionen Menschen an dieser neurologischen Erkrankung weniger als ein Drittel sind mit ihrer Betreuung zufrieden.
Wenn es um eine wirksame und sichere Behandlung geht, Jeder Patient ist ein wenig anders , und in einigen der schwerwiegenderen Fälle sind die Möglichkeiten begrenzt und können die Situation sogar verschlimmern.
Seit den 1990er Jahren sind Triptane die beliebteste Klasse von Migränemedikamenten für Fälle, in denen rezeptfreie Medikamente einfach nicht wirken.
Doch während Triptane helfen können, Schmerzen und Entzündungen zu lindern, verengen sie auch die Blutgefäße des Körpers. Daher sind diese Medikamente für Menschen mit dieser Erkrankung nicht sicher hohes Risiko für Herzerkrankungen oder Schlaganfälle , und wieder andere reagieren überhaupt nicht darauf.
Dennoch gibt es seit langem keine neuen Behandlungsmöglichkeiten für akute Migräne. Tatsächlich hat die FDA erst kürzlich eine neuartige Medikamentenklasse namens Gepants zugelassen, die helfen kann, starke Kopfschmerzen zu stoppen, bevor sie überhaupt auftreten.
Im Gegensatz zu Triptanen, die auf Serotonin im Gehirn abzielen, zielen Gepants auf ein Molekül namens Serotonin ab Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP), das eine hat bekannte Rolle bei Migräne.
Bisher haben nur drei CGRP-Inhibitoren dies getan genehmigt worden von der FDA und alles davon sind Injektionen. Wenn Ubrogepant als sicher und wirksam genug erachtet wird, wird es eines der ersten oralen Gepants sein, das akute Migräne verhindern kann.
In einer klinischen Phase-3-Studie, die randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert war, testeten die Forscher zwei verschiedene Dosen Ubrogepant an 1.686 Patienten, die alle zwei- bis achtmal im Monat über Migräne berichteten.
Die Teilnehmer erhielten entweder eine Tablette Ubrogepant mit 50 mg, 25 mg oder ein Placebo. Während des Versuchs wurden sie angewiesen, so bald wie möglich oder innerhalb von 4 Stunden nach Auftreten einer mittelschweren oder schweren Migräne eine Tablette einzunehmen.
Wenn diese Anfangsdosis nicht ausreichte, um die Schmerzen zu stoppen, wurde eine zweite Dosis zugelassen, die randomisiert wurde, sodass der Patient entweder ein Placebo oder eine Wiederholungsdosis Ubrogepant erhielt. „Rettungsmedikamente“ wie Paracetamol, NSAIDs, Opioide, Antiemetika oder Triptane wurden nur in Fällen eingesetzt, in denen beide Dosen nicht wirkten.
Von allen Personen, die die niedrigere und höhere Dosis Ubrogepant einnahmen, waren über 20 Prozent innerhalb von zwei Stunden schmerzfrei. Im Vergleich dazu führte das Placebo nur zu einer Linderung von 14 Prozent.
Die lästigsten Symptome zu beseitigen war etwas schwieriger und erforderte eine höhere Dosis Ubrogepant. In diesem Fall ging es nur denjenigen, die 50 mg einnahmen, signifikant besser als denen, die das Placebo einnahmen.
„Die aktuellen Ergebnisse deuten darauf hin, dass 50 mg Ubrogepant das Potenzial haben, wichtige Behandlungsziele bei der akuten Behandlung von Migräne zu erreichen“, so Lipton und seine Kollegen schreiben .
„Der Wirkmechanismus von Ubrogepant könnte es zu einer Option für Menschen machen, die auf derzeit verfügbare Medikamente nicht ansprechen.“
Es ist ein wirksames Medikament, aber es ist nicht so beeindruckend wie andere Medikamente, die bereits auf dem Markt sind. Frühere Untersuchungen haben beispielsweise gezeigt, dass Triptane dies innerhalb einer Stunde tun können zeigen sichere und effektive Rücklaufquoten bei bis zu 70 Prozent der Patienten.
Neurologe Stephen Silberstein, der nicht an der Studie beteiligt war erzählt CNN sagte, Ubrogepants könnten zwar für diejenigen nützlich sein, die Triptane nicht vertragen, sie seien aber nicht besser und kein Allheilmittel.
Stattdessen ist es besser, Ubrogepant als eine vielversprechende neue Behandlungsmethode für jene Patienten in Betracht zu ziehen, die durch das Raster gerutscht sind.
„Zum ersten Mal seit langer Zeit sind wir von keiner Nachricht zu einer Menge guter Nachrichten übergegangen“, sagte Silberstein schrieb in einer aktuellen Übersicht über die Forschung.
„Wir sind auf diese neuen Medikamente zur akuten Behandlung von Migräne umgestiegen, und wir haben neue Medikamente zur Vorbeugung von Migräne.“
Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um die langfristige Sicherheit dieser Medikamente zu bewerten laut Lipton Die FDA-Zulassung könnte bereits nächsten Monat erfolgen.
Diese Studie wurde veröffentlicht in MENSCHEN .
Anmerkung der Redaktion (22. November 2019): In einer früheren Version dieses Artikels wurde fälschlicherweise angegeben, dass Gepants monoklonale Substanzen verwenden Antikörper . Dieser Fehler wurde inzwischen behoben.