Gesundheitsexperte mit Impfstoffvorräten am 18. März in Belgien. (Jean-Christophe Guillaume/Getty Images) Das teilte die EU-Arzneimittelaufsichtsbehörde AstraZeneca am Donnerstag mit Coronavirus Der Impfstoff sei „sicher und wirksam“ und nicht mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel verbunden.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) sagte das jedoch Nach einer Untersuchung konnte ein Zusammenhang mit einer besonders seltenen Art von Bluterkrankung nicht „endgültig“ ausgeschlossen werden.
Rund ein Dutzend Länder hatten den Einsatz der Impfung ausgesetzt und warteten auf das Ergebnis der Untersuchung durch den Sicherheitsausschuss der in Amsterdam ansässigen Aufsichtsbehörde.
„Das Komitee ist zu einer klaren wissenschaftlichen Schlussfolgerung gekommen: Dies ist ein sicherer und wirksamer Impfstoff“, sagte EMA-Geschäftsführerin Emer Cooke sagte er auf einer Online-Pressekonferenz.
„Seine Vorteile beim Schutz der Menschen vor.“ COVID 19 „Die damit verbundenen Risiken von Tod und Krankenhausaufenthalt überwiegen die möglichen Risiken“, sagte sie.
„Das Komitee kam außerdem zu dem Schluss, dass der Impfstoff nicht mit einem Anstieg des Gesamtrisikos für thromboembolische Ereignisse oder Blutgerinnsel verbunden ist.“
Cooke fügte hinzu: „Wenn ich es wäre, würde ich mich morgen impfen lassen.“
Die EMA sagte jedoch, dass weitere Untersuchungen erforderlich seien eine Reihe seltener Fälle im Zusammenhang mit der AstraZeneca-Impfung Dabei handelte es sich um niedrige Blutplättchenwerte – Zellen, die bei der Blutgerinnung helfen.
Dabei ging es insbesondere um Fälle von Hirnvenenthrombosen oder Blutgerinnseln in den Gefäßen, die Blut aus dem Gehirn ableiten.
„Während der Untersuchung und Überprüfung entdeckten wir eine kleine Anzahl von Fällen seltener und ungewöhnlicher, aber sehr schwerwiegender Gerinnungsstörungen, was dann zu einer gezielteren Überprüfung führte.“ sagte Cooke.
„Basierend auf den verfügbaren Beweisen und nach tagelanger eingehender Analyse von Laborergebnissen, klinischen Berichten, Autopsieberichten und weiteren Informationen von klinische Versuche „Wir können einen Zusammenhang zwischen diesen Fällen und dem Impfstoff immer noch nicht endgültig ausschließen.“
Die EMA hatte empfohlen, den Produktinformationen zum AstraZeneca-Schuss einen Warnhinweis hinzuzufügen.
Dies würde die Aufmerksamkeit auf die „möglichen seltenen Erkrankungen“ lenken, um Patienten und medizinischem Fachpersonal dabei zu helfen, „mögliche Nebenwirkungen zu stoppen und zu mildern“, sagte Cooke.
Es waren 469 gewesen Berichte über Blutgerinnsel unter 20 Millionen Menschen, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EU, Norwegen, Island und Liechtenstein) und Großbritannien geimpft wurden, teilte die EMA in einer separaten Erklärung mit.
Insgesamt stammten 191 aus dem EWR, hieß es.
Beim Vergleich dieser Zahl mit Fällen in der Allgemeinbevölkerung sei festgestellt worden, dass es keinen Anstieg des Gesamtrisikos für Blutgerinnsel gebe, hieß es.
Es wurden nur 25 Fälle der seltenen Erkrankung mit niedrigen Blutplättchenwerten festgestellt. Fast alle davon betrafen Frauen unter 55 Jahren.
„Bei jüngeren Patienten bestehen jedoch weiterhin einige Bedenken, insbesondere im Zusammenhang mit diesen seltenen Fällen“, heißt es weiter.
Es gebe unterdessen „keine Hinweise auf ein Problem“ im Zusammenhang mit bestimmten Chargen des Impfstoffs – eine der ersten Untersuchungslinien, so die EMA.
Es bestand auch kein vermuteter Zusammenhang mit bestimmten Impfstofffabriken.
© Französische Medienagentur