(Issarawat Tattong/Getty Images) Schnelle COVID-Heimtests ergeben bei der stark mutierten Omicron-Variante im Vergleich zu früheren Stämmen eher ein falsch negatives Ergebnis, so die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). sagte Dienstag .
Die Nachricht kommt zu einem Zeitpunkt, an dem das Land mit einem massiven Anstieg der Fälle konfrontiert ist, von denen Experten sagen, dass sie aufgrund der Testknappheit, der langen Wartezeiten für die genaueren PCR-Tests und der äußerst knappen Versorgung mit Heim-Kits nicht ausreichend erfasst werden.
In einer Stellungnahme Die FDA gab bekannt, dass sie mit den National Institutes of Health (NIH) zusammenarbeitet, um die Leistung von Heimtests, auch als „Antigen“-Tests bekannt, anhand von Patientenproben zu untersuchen, die lebende Versionen der Omicron-Variante enthalten.
„Erste Daten deuten darauf hin, dass Antigentests zwar die Omicron-Variante erkennen, aber möglicherweise eine verringerte Empfindlichkeit aufweisen“, sagte die Agentur .
Die Sensitivität ist ein Maß dafür, wie wahrscheinlich es ist, dass ein Test ein positives Ergebnis erkennt.
Frühere Tests hatten sich auf hitzeinaktivierte Produkte konzentriert Virus In der Erklärung heißt es weiter, dass es sich nicht um Live-Viren handelt, sondern um Samples, was besser ist, und dass ein Leistungsabfall bisher nicht festgestellt wurde.
Der sagte die FDA Es würde weiterhin die Verwendung von Antigentests zulassen, die durch den Nachweis von Oberflächenproteinen funktionieren Coronavirus – und dass Einzelpersonen sie weiterhin gemäß den Anweisungen verwenden sollten.
Bei manchen Schnelltests wird der Benutzer beispielsweise dazu aufgefordert, zwei Tests in einem bestimmten Zeitabstand durchzuführen, um ein negatives Ergebnis zu bestätigen.
Wenn eine Person mit einem Schnelltest negativ getestet wird, aber aufgrund der Symptome oder der Exposition davon ausgegangen wird, dass sie wahrscheinlich an COVID erkrankt ist, wird ihr dennoch empfohlen, einen „Goldstandard“-Molekulartest – wie etwa PCR – durchführen zu lassen.
Diese erkennen das Erbgut des Virus. Sie sind genauer, weil sie Millionen Kopien der RNA des Virus erstellen können, sodass selbst kleinste Mengen nachweisbar sind.
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