(FatCamera/E+/Getty Images) Pfizer und BioNTech gaben am Montag bekannt, dass die Versuchsergebnisse ihre Wirkung zeigten Coronavirus Der Impfstoff sei sicher und löst bei Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren eine starke Immunantwort aus. Sie fügten hinzu, dass sie in Kürze die behördliche Genehmigung einholen würden.
Der Impfstoff werde in einer niedrigeren Dosierung verabreicht als für Menschen über 12 Jahren, hieß es.
„Bei Teilnehmern im Alter von fünf bis 11 Jahren war der Impfstoff sicher, gut verträglich und zeigte eine starke Neutralisierung.“ Antikörper Antworten“, US-Riese Pfizer und sein deutscher Partner sagte in einer gemeinsamen Erklärung .
Sie planen, ihre Daten „so bald wie möglich“ an Regulierungsbehörden in der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt zu übermitteln.
Ashish Jha, Dekan der Brown University School of Public Health und führender COVID-Experte in den USA, nannte es die „gute Nachricht“, auf die viele Eltern gewartet hatten.
Wenn alles gut geht und die Genehmigung erfolgt, „bekommt mein Neunjähriger bis Halloween eine Chance!“ er hat getwittert.
Die Studienergebnisse sind die ersten ihrer Art für Kinder unter 12 Jahren, während eine Moderna-Studie für 6- bis 11-Jährige noch läuft.
Sowohl die Pfizer- als auch die Moderna-Impfung werden bereits in mehreren Ländern an Jugendliche über 12 Jahre sowie an Erwachsene auf der ganzen Welt verabreicht.
England, Schottland und Wales sind die jüngsten, die sich der Liste der Länder angeschlossen haben, die jüngere Teenager impfen, und führen diese Woche Impfungen für 12- bis 15-Jährige ein. Nordirland soll nächsten Monat nachziehen.
Delta macht sich Sorgen
Obwohl bei Kindern ein geringeres Risiko für eine schwere COVID-19-Erkrankung gilt, gibt es Bedenken, dass sie hoch ansteckend sind Delta-Variante könnte zu schwerwiegenderen Fällen führen.
Die Impfung von Kindern wird auch als Schlüssel zur Aufrechterhaltung des Schulbetriebs und zur Beendigung der Pandemie angesehen Pandemie .
„Wir sind bestrebt, den Schutz, den der Impfstoff bietet, auf diese jüngere Bevölkerung auszudehnen“, sagte Albert Bourla, CEO von Pfizer, und stellte fest, dass „seit Juli pädiatrische Fälle von COVID 19 sind in den USA um etwa 240 Prozent gestiegen.
Kinder in der Altersgruppe von 5 bis 11 Jahren erhielten in der Studie eine Zwei-Dosen-Therapie mit jeweils 10 Mikrogramm, verglichen mit 30 Mikrogramm für ältere Altersgruppen, so die Unternehmen. Die Impfungen erfolgten im Abstand von 21 Tagen.
Die 10-Mikrogramm-Dosis wurde „sorgfältig als bevorzugte Dosis im Hinblick auf Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität“ für diese Altersgruppe ausgewählt. hieß es in der Erklärung .
Die Nebenwirkungen waren „im Allgemeinen vergleichbar mit denen, die bei Teilnehmern im Alter von 16 bis 25 Jahren beobachtet wurden“, es fügte hinzu .
Zu den in der Vergangenheit am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehörten Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle sowie Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Fieber .
In der Erklärung von Pfizer und BioNTech wurde die seltene Nebenwirkung Myokarditis nicht erwähnt, eine Entzündung des Herzmuskels, die mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht wird und vor allem bei jüngeren Männern auftritt.
Unter-5-Jährige vor Jahresende
Der Pfizer-Impfstoff erhielt im August in den USA die vollständige formelle Zulassung und ist daher technisch gesehen für jüngere Kinder verfügbar, wenn er von einem Arzt verschrieben wird. Die US-Behörden haben jedoch davor gewarnt, dies zu tun, bis die Sicherheitsdaten vorliegen.
Die US-Regulierungsbehörde, die Food and Drug Administration (FDA), sagte in einer Erklärung Anfang dieses Monats Es würde Notfallgenehmigungsanträge für Impfstoffe für Kinder unter 12 Jahren „sorgfältig“ prüfen, ein Prozess, der voraussichtlich „Wochen statt Monate“ dauern würde.
Israel hat bereits eine Sondergenehmigung für die Impfung von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren erteilt, bei denen ein „erhebliches Risiko einer schweren Erkrankung oder des Todes“ durch COVID besteht, und zwar mit der Pfizer-Impfung in niedrigerer Dosierung.
Pfizer und BioNTech testen ihren Impfstoff auch an Säuglingen im Alter von sechs Monaten bis zwei Jahren und an Kindern im Alter von zwei bis fünf Jahren.
Die wichtigsten Ergebnisse dieser Versuche werden „schon im vierten Quartal dieses Jahres“ erwartet, sagten die Unternehmen.
Insgesamt haben bis zu 4.500 Kinder im Alter von sechs Monaten bis 11 Jahren an den Pfizer-BioNTech-Studien in den USA, Finnland, Polen und Spanien teilgenommen.
Wie sein Moderna-Rivale basiert die Pfizer-Impfung auf einer neuartigen mRNA-Technologie, die genetische Anweisungen an Zellen liefert, um das Coronavirus-Spike-Protein aufzubauen, um es hervorzurufen Antikörper wenn Körper dem Realen begegnen Virus .
© Französische Medienagentur