Eine Zecke aus der Familie der Ixodidae. Dies ist nicht die Zeckenart, die die Lyme-Borreliose überträgt. (Lezh/Getty Images) Die Lyme-Borreliose ist zu einer heimtückischen Krankheit geworden Epidemie in den Vereinigten Staaten. Verursacht durch Bakterien, die durch einen infizierten Zeckenstich übertragen werden, Zu den Symptomen können gehören Arthritis, Herz- und neurologische Probleme, wenn sie unbehandelt bleiben.
Nach Schätzungen der Centers for Disease Control and Prevention ist es die häufigste durch Zecken übertragene Krankheit in den Vereinigten Staaten rund 300.000 Menschen wahrscheinlich jedes Jahr an der Krankheit erkranken.
Wissenschaftler, Ärzte und Ökologen arbeiten seit Jahrzehnten daran, die Ausbreitung der Lyme-Borreliose und der Schwarzbeinzecken, die die Lyme-Borreliose übertragen, zu verlangsamen krankheitsverursachende Bakterien . Das Verbreitungsgebiet der Zecken erweitert sich jedoch immer weiter. Heute, Über 50 Prozent der amerikanischen Bevölkerung leben in einem Gebiet wo diese Zecken vorkommen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigte 1998 einen Impfstoff gegen Lyme-Borreliose, der jedoch auf Kontroversen stieß vom Markt genommen Drei Jahre später . Die Bemühungen, einen Impfstoff für Menschen zu entwickeln und die Ausbreitung von Lyme-Borreliose auf andere Weise, einschließlich der Anwendung, zu stoppen, werden auch heute noch fortgesetzt Genbearbeitung zur Immunisierung von Mäusen die die Bakterien auf Zecken übertragen können, Hirsche töten und nutzen Pestizide um Zecken zu bekämpfen.
Meine Kollegen und ich haben an einer anderen Art der Prävention gearbeitet: einer jährlichen Injektion. Ich bin ein Arzt und Wissenschaftler für Infektionskrankheiten und habe einen Großteil meiner Karriere damit verbracht, Lyme-Borreliose zu verhindern und daran zu arbeiten. Ich beaufsichtige auch MassBiologics der UMass Medical School , der einzige gemeinnützige, von der FDA lizenzierte Hersteller von Impfstoffen und Biologika in den Vereinigten Staaten.
Unsere als Lyme-PrEP bekannte Methode liefert ein einzelnes Anti-Borreliose-Mittel Antikörper direkt auf eine Person übertragen, anstatt das eigene Immunsystem des Patienten auszulösen, um viele davon zu erzeugen Antikörper wie es bei Impfstoffen der Fall ist.
Es handelt sich um eine saisonale Impfung, die Menschen einmal im Jahr vor Beginn der Zeckensaison erhalten können. Wir haben mehrere von Experten begutachtete Artikel zu dieser Methodik veröffentlicht. einschließlich seines Erfolgs bei Mäusen und nichtmenschliche Primaten. Später in diesem Jahr werden wir voraussichtlich mit unserer ersten Phase-1-Studie am Menschen beginnen.
Die warnende Geschichte eines Impfstoffs
Im Jahr 1998 genehmigte die FDA a Lyme-Impfstoff bestehend aus Proteinantigenen von der Oberfläche der Lyme-Bakterien, Borrelia burgdorferi .
Ein Impfstoff führt Proteine des Krankheitserregers in den Körper ein, um die Immunantwort des Körpers auszulösen, zu der auch die Bildung von Antikörpern gegen bakterielle Proteine gehört.
Antikörper werden seit über einem Jahrhundert zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt. Im Fall der Lyme-Borreliose-Impfung kann es viele Monate dauern, bis der Körper das nötige Maß an Immunität aufgebaut hat, um eine Infektion zu verhindern. Dies bedeutet auch, dass einige der durch den Impfstoff induzierten Antikörper „Off-Target“-Wirkungen oder Nebenwirkungen haben können.
Der Impfstoff, bekannt als LYMErix, reduzierte Infektionen weitgehend, war es aber nach drei Jahren vom Markt genommen aufgrund von Einschränkungen und Kontroversen.
Es musste über ein Jahr lang in mehreren Injektionen verabreicht werden, bevor sich eine Immunität entwickelte. Die Unsicherheit über die Dauer der Immunität durch den Impfstoff warf auch die Frage auf, ob regelmäßig eine Auffrischimpfung erforderlich sein würde. Weiter, Werbung über Nebenwirkungen wie Arthritis, über die einige Geimpfte berichteten, trugen dazu bei, dass die Krankheit an Beliebtheit verlor.
Heute ist es ein französisches Biotech-Unternehmen in Zusammenarbeit mit Pfizer Versuch, einen Lyme-Impfstoff zu entwickeln das ist gerade drin klinische Versuche .
Ein anderer Versuch
Im Gegensatz zu einem Impfstoff verwendet Lyme-PrEP einen einzelnen menschlichen Antikörper oder ein Blutprotein, um die Bakterien im Darm der Zecke abzutöten, während diese ihr Blut trinkt, bevor die Bakterien in den menschlichen Wirt gelangen können.
Durch unsere Forschung haben wir festgestellt, dass nur einer der Antikörper, die der menschliche Körper nach mehreren Injektionen des LymeRx-Impfstoffs entwickelt, ausreicht, um eine Infektion zu verhindern. Also haben wir herausgefunden, welcher Antikörper zur Immunität führte und haben ihn wo an Tieren getestet es erwies sich als 100-prozentig wirksam.
Diese Tierstudien zeigen, dass Lyme-PrEP sofort nach der Injektion Schutz bietet, da es durch das Blut zirkuliert. Im Gegensatz zu einem Impfstoff, der viele Antikörper induziert, die möglicherweise nicht zum Schutz beitragen, aber Nebenwirkungen verursachen können, verwendet dieser Ansatz einen einzigen, definierten Antikörper und verringert so das Risiko von Nebenwirkungen.
Erste Tests einer einzelnen Injektion von Lyme-PrEP-geschützten Mäusen über mehrere Wochen.
Menschen müssen jedoch länger geschützt werden, wahrscheinlich für die neunmonatige Saison, in der über 90 Prozent der Fälle auftreten. Wir haben den Lyme-PrEP-Antikörper entwickelt, um seine Schutzwirkung auf diesen Zeitraum auszudehnen. Die tatsächliche Schutzdauer muss jedoch im Rahmen klinischer Studien ermittelt werden.
Unser Ziel für die Phase 1 klinische Studie Später in diesem Jahr soll die Sicherheit der Behandlung getestet und bestimmt werden, wie lange sie im Blutkreislauf des Menschen verbleibt.
Für die Phase-1-Studie möchten wir vermeiden, den Lyme-PrEP-Antikörper an Freiwilligen zu testen, die möglicherweise bereits den Lyme-Bakterien ausgesetzt waren und Reaktionen auf die Bakterien entwickelt haben, die die Ergebnisse verfälschen könnten. Aus diesem Grund werden die ersten Tests an Freiwilligen durchgeführt, die keiner Lyme-Borreliose ausgesetzt waren.
Wenn alles gut geht, würden die klinischen Studien der Phase 1 im Jahr 2021 abgeschlossen sein. Es folgt die Phase-2-Studie zur Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit an einer kleinen Gruppe von Freiwilligen, gefolgt von einer Phase-3-Studie zur Prüfung der Wirksamkeit an vielen Freiwilligen. Wir hoffen, diese größeren Studien Ende 2022 oder 2023 abschließen zu können.
Der COVID 19 Pandemie hat die Notwendigkeit, Infektionen zu verhindern, und das alte Sprichwort „Eine Unze Schutz ist mehr als ein Pfund Heilung“ in den Mittelpunkt gerückt. 
Mark Klempner , Professor für Medizin und geschäftsführender Vizekanzler für MassBiologics, Medizinische Fakultät der Universität von Massachusetts .
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