(Grundlegende Fotografie/Getty Images) MDMA Mag vor allem als illegale Partydroge bekannt sein, doch diese psychoaktive Chemikalie scheint therapeutische Anwendungen zu bieten, die weit von den Höhepunkten der Rave-Szene entfernt sind.
Tatsächlich könnte die MDMA-gestützte Therapie in den Vereinigten Staaten bald zu einer legalen und zugelassenen Methode zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) werden.
In der ersten Phase III klinische Studie Für jede psychedelisch unterstützte Therapie hat MDMA ein größeres Potenzial zur therapeutischen Behandlung von PTSD gezeigt als möglicherweise jedes andere Medikament, das wir haben.
Nach nur drei Sitzungen war die Wahrscheinlichkeit, dass bei Patienten, denen MDMA während der Therapie verabreicht wurde, die Diagnose einer PTBS zu erfüllen, um 35 Prozent geringer als bei Patienten, denen ein Placebo verabreicht wurde.
Bei der zweimonatigen Nachbeobachtung erlebten 88 Prozent der Freiwilligen, die sich einer MDMA-gestützten Therapie unterzogen, eine klinisch signifikante Verringerung ihrer Symptome – 28 Prozent mehr als bei denen, die nur eine Placebo-Therapie erhielten.
„MDMA hat keineswegs keinen medizinischen Nutzen, sondern hat in Kombination mit Gesprächstherapie in diesem Protokoll das Potenzial, den therapeutischen Prozess zu katalysieren und positive Ergebnisse für die psychische Gesundheit zu erzielen.“ sagt Rick Doblin, der Geschäftsführer der Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) in San Jose, Kalifornien, die die Studien durchführt.
MDMA ist derzeit als aufgeführt Medikament der Liste 1 in den USA für Substanzen ohne legitimen medizinischen Zweck bestimmt. Seit Jahren versuchen Wissenschaftler, diesen Status aufzuheben, und im Jahr 2017 hat die FDA nach vielversprechenden Tier- und klinischen Ergebnissen die Entscheidung getroffen bezeichnete MDMA als „bahnbrechende Therapie“ für PTSD, sofern es in Verbindung mit einer Psychotherapie angewendet wurde.
Wissenschaftler sind sich immer noch nicht ganz sicher, wie das Amphetamin die Therapie unterstützt, aber einige spekulieren, dass es ein „Fenster der Toleranz“ schafft, in dem Menschen über traumatische Ereignisse nachdenken können, ohne sich selbst zu überfordern oder Dissoziation zu erleben.
Phase II klinische Versuche haben schon gezeigt Das Medikament hat vielversprechende Wirkungen und kann in regulierten Dosen unter Aufsicht sicher angewendet werden. Im Laufe eines Jahres zeigten 67 Prozent der Patienten, die zwei oder drei Sitzungen einer MDMA-gestützten Therapie erhielten, keine Anzeichen einer PTBS mehr. Nur 23 Prozent der Kontrollgruppe sahen die gleichen Vorteile.
Klinische Studien der Phase III sind in der Regel größer und länger, aber aus COVID 19 , war die Stichprobengröße im neuesten Experiment etwas kleiner als von den Forschern geplant.
Im Rahmen der Studie wurden 90 Teilnehmer mit schwerer und chronischer PTBS in zwei doppelblinde Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe erhielt drei MDMA-unterstützte Therapiesitzungen, während die andere Gruppe während der Therapiesitzungen ein Placebo erhielt.
Im Verlauf der 18-wöchigen Studie stellten die Forscher eine „signifikante und deutliche Abschwächung der PTBS-Symptome“ und auch eine Abschwächung einiger depressiver Symptome fest.
Selbst bei Menschen mit der am schwierigsten zu behandelnden PTSD schien die neuartige Therapieform zu helfen.
„MDMA ist ein erfahrungsbasiertes Therapeutikum und erfordert daher das entsprechende Set und Setting, um Veränderung und Genesung wirklich zu steuern.“ sagt Neurologin Jennifer Mitchell von der University of California, San Francisco.
„Während viele Formen der PTBS-Therapie die Erinnerung an frühere Traumata erfordern, ist es wahrscheinlich die einzigartige Fähigkeit von MDMA, Mitgefühl und Verständnis zu wecken und gleichzeitig die Angst einzudämmen, die es so wirksam macht.“
In der klinischen Studie wurde MDMA nicht direkt mit aktuellen Arzneimitteln zur Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) verglichen, wie beispielsweise den selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) Sertralin und Paroxetin. Heutzutage ist jedoch bekannt, dass diese Arzneimittel nur bei manchen Menschen wirken, und sie sind in der Regel in geringerem Maße wirksam Vorteile.
In ähnlichen klinischen Studien wurden die Teilnehmer mit Sertralin und einem Placebo behandelt habe gezeigt Effektstärken nicht größer als 0,37.
„Im Gegensatz dazu war die in dieser Studie gezeigte Effektstärke von 0,91 zwischen MDMA-unterstützter Therapie und Placebo mit Therapie größer als bei jeder anderen zuvor identifizierten PTSD-Pharmakotherapie“, so die Autoren schreiben .
Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um aktuelle PTBS-Behandlungen direkt mit MDMA zu vergleichen, aber die Autoren hoffen, dass ihre Ergebnisse bedeuten, dass MDMA weiterhin beschleunigt für die FDA-Zulassung zugelassen wird.
Die zweite Hälfte der klinischen Phase-III-Studie läuft derzeit und die Forschung wird auf 50 weitere Patienten ausgeweitet. Freiwillige aus der ersten Hälfte des Versuchs werden weiterhin für die Langzeitforschung beobachtet.
„Im Vergleich zu aktuellen pharmakologischen und Verhaltenstherapien der ersten Wahl hat die MDMA-gestützte Therapie das Potenzial, die Behandlung von PTSD dramatisch zu verändern und sollte zügig für den klinischen Einsatz evaluiert werden“, so die Autoren daraus schließen .
Das Team hofft auf eine FDA-Zulassung bereits im Jahr 2023.
Die Studie wurde veröffentlicht in Natur .