Remdesivir-Fläschchen. (Ulrich Perrey/POOL/AFP) Die US-amerikanische Food and Drug Administration am Donnerstag volle Zustimmung erteilt auf das antivirale Medikament Remdesivir zur Behandlung von Patienten, die mit ins Krankenhaus eingeliefert werden COVID 19 , nachdem im Mai eine bedingte Genehmigung erteilt wurde.
Gilead sagte, das Medikament, das unter dem Markennamen Veklury verkauft wird, sei die einzige spezifische Behandlung für COVID-19, die bisher im Rahmen eines strengeren Verfahrens zugelassen wurde.
Andere Behandlungen haben jedoch eine Notfallzulassung erhalten, die jedoch widerrufen werden kann, sobald der dadurch ausgelöste Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit eingetreten ist Coronavirus Pandemie ist vorbei.
Andere Medikamente, wie das Steroid Dexamethason , werden auch im Kampf gegen COVID-19 eingesetzt.
Die Aktien von Gilead an der New Yorker Börse stiegen kurz nach der Ankündigung um vier Prozent.
„Die FDA ist bestrebt, die Entwicklung und Verfügbarkeit von COVID-19-Behandlungen während dieser beispiellosen Notlage im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu beschleunigen.“ sagte FDA-Kommissar Stephen Hahn.
„Die heutige Genehmigung wird durch Daten von mehreren gestützt klinische Versuche dass die Agentur eine strenge Bewertung vorgenommen hat und einen wichtigen wissenschaftlichen Meilenstein in der COVID-19-Pandemie darstellt.“
Auch Europa und andere Länder wie Kanada haben eine vorübergehende Zulassung für den Einsatz von Remdesivir erteilt.
Remdesivir, das durch eine Injektion verabreicht wird, war eines der ersten Medikamente, das relativ vielversprechend war bei einigen Coronavirus-Patienten die Zeit bis zur Genesung zu verkürzen.
Doch seine Wirksamkeit bei der Senkung der Sterblichkeitsrate ist unbewiesen.
Es kann Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 40 Kilogramm (88 Pfund) verabreicht werden, die zur Behandlung von COVID-19, der durch das neuartige Coronavirus verursachten Krankheit, ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen.
Das Medikament darf nur an Patienten in einem Krankenhaus oder einer gleichwertigen Einrichtung verabreicht werden.
Für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 3,5 Kilogramm wurde eine Notfallzulassung erteilt.
Präsident Donald Trump, der Anfang Oktober positiv auf das Coronavirus getestet wurde, wurde in einem Militärkrankenhaus außerhalb von Washington mit Remdesivir behandelt. unter anderem Medikamente .
Schnellere Erholungszeit
Das Medikament wurde ursprünglich zur Behandlung entwickelt Ebola , A virales hämorrhagisches Fieber .
Im Februar hat das US-amerikanische National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) kündigte an, dass es Remdesivir abstauben würde gegen ermitteln SARS-CoV-2 , dem Erreger, der COVID-19 verursacht, weil er sich vielversprechend gezeigt hatte Tierversuch gegen die anderen Coronaviren SARS und MERS.
An der Studie nahmen mehr als 1.000 Menschen teil. die Ergebnisse davon waren im April veröffentlicht , fanden heraus, dass die Genesung bei Patienten, die das Medikament einnahmen, um 31 Prozent schneller war als bei Patienten, die ein Placebo erhielten.
Da die Herstellung des Arzneimittels komplex ist und über eine Injektion und nicht über eine Pille verabreicht wird, gab es Fragen, ob das Angebot zunächst begrenzt sein könnte.
Die Vereinigten Staaten setzten schon früh auf den Erfolg von Remdesivir und beeilten sich, fast die gesamte Sommerproduktion von Gilead vorzubestellen.
Gilead hat den Preis in entwickelten Ländern auf 390 US-Dollar pro Fläschchen festgelegt, bzw. 2.340 US-Dollar für sechs Fläschchen, die über den normalen fünftägigen Zeitraum verwendet werden, obwohl private US-Versicherer 520 US-Dollar pro Fläschchen zahlen.
© Französische Medienagentur