(MirageC/Getty Images) Ein Medikament zur Gewichtsreduktion als „Game-Changer“ beschrieben von Adipositasforschern wurde gerade von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Dies ist das erste Mal seit mehreren Jahren, dass die Behörde eine solche Behandlung befürwortet.
Wegovy, eine Therapie zur Gewichtskontrolle, die vom dänischen Pharmaunternehmen Novo Nordisk hergestellt wird, ist das erste von der FDA zugelassene Medikament zur Gewichtsreduktion seit 2014, aber es ist kein völlig neues Medikament.
Das gleiche Medikament, genannt Semaglutid wird in den USA und anderen Ländern seit Jahren als Antidiabetikum eingesetzt. In jüngerer Zeit haben jedoch Beweise gezeigt, dass Semaglutid in einer anderen Dosierung auch als starker und wirksamer Appetitzügler wirkt.
In einem Studie, die Anfang des Jahres veröffentlicht wurde Forscher, an denen fast 2.000 adipöse Erwachsene aus 16 verschiedenen Ländern teilnahmen, berichteten, dass die Langzeitbehandlung mit dem Medikament in der gesamten Kohorte im Durchschnitt zu einem Gewichtsverlust von fast 15 Prozent führte.
Einige verloren sogar noch mehr: Über 30 Prozent der Gruppe verloren mehr als 20 Prozent ihres Körpergewichts – Ergebnisse, die die Wissenschaftler als bemerkenswert bezeichneten.
„Kein anderes Medikament hat auch nur annähernd dieses Ausmaß an Gewichtsverlust erreicht – das ist wirklich ein Wendepunkt“, sagt die Adipositasforscherin Rachel Batterham vom University College London sagte damals .
„Zum ersten Mal können Menschen durch Medikamente erreichen, was nur durch eine Operation zur Gewichtsabnahme möglich war.“
Nun hat die FDA darauf aufmerksam gemacht. Am Freitag, gab die Agentur bekannt dass Wegovy (Semaglutid) zur chronischen Gewichtskontrolle bei Erwachsenen zugelassen wurde, die entweder fettleibig oder übergewichtig sind und an mindestens einer gewichtsbedingten Erkrankung leiden (z. B. Bluthochdruck, Typ 2). Diabetes oder hoher Cholesterinspiegel).
Die Therapie, die Novo Nordisk voraussichtlich noch in diesem Monat in den USA auf den Markt bringen wird, erfolgt in Form einer einmal wöchentlichen Injektion, die das Hormon abgibt Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1), das den Empfängern ein Sättigungsgefühl verleiht und ihnen hilft, anschließend weniger zu essen.
Bei der Zulassung der Wegovy-Formulierung berücksichtigte die FDA die Ergebnisse von vier separaten doppelblinden, placebokontrollierten Studien klinische Versuche Die Studie dauerte 68 Wochen und umfasste insgesamt etwa 4.500 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip entweder Wegovy oder ein Placebo erhielten.
Abhängig von bestimmten Versuchsparametern unterschieden sich die Ergebnisse zwischen den einzelnen Versuchen geringfügig, aber Novo Nordisk gibt einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von an 17 bis 18 Prozent wurde über 68 Wochen lang bei Menschen mit Fettleibigkeit (und ohne Typ-2-Diabetes) aufrechterhalten, die Wegovy zusätzlich zu einem kalorienreduzierten Ernährungsplan und erhöhter körperlicher Aktivität einnahmen.
Im Gegensatz dazu verzeichnete die Placebogruppe einen deutlich geringeren Gewichtsverlust. In einer der Studien – in der die Wegovy-Gruppe durchschnittlich 14,9 Prozent des Körpergewichts verlor – zeigte die Placebo-Gruppe unter ansonsten gleichen Bedingungen nur einen Gewichtsverlust von 2,4 Prozent, was darauf hindeutet, dass Semaglutid den Menschen dabei hilft, weniger zu essen.
Angesichts dessen fast drei Viertel (73,6 Prozent) der Erwachsenen in den USA im Alter von 20 Jahren oder älter sind entweder übergewichtig oder fettleibig. Man hofft, dass das neue Medikament vielen Tausend Amerikanern mit gewichtsbedingten Beschwerden helfen könnte, ihre Nahrungsaufnahme zu regulieren.
Für diejenigen, deren Gesundheitszustand für die Behandlung geeignet ist, ist es erwähnenswert, dass viele Teilnehmer der Studien über leichte bis mittelschwere Auswirkungen berichteten, darunter Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung und Bauchschmerzen.
Für einige in der Gruppe reichten diese Beschwerden aus die Behandlung abbrechen , aber für viele, die die Nebenwirkungen nicht spürten – oder das Gesicht darüber verzogen – war eine möglicherweise lebensverändernde Gewichtsabnahme erreichbar.
„Dies ist das erste Mal, dass wir einen Gewichtsverlust dieser Größenordnung mit einem Medikament beobachten konnten“, sagt Adipositas-Experte Robert Kushner von der Northwestern University, der die Forschung beaufsichtigte.
„Diese Zulassung gibt Menschen mit Fettleibigkeit eine einmal wöchentliche, nicht-chirurgische Option mit Ergebnissen, die noch nie zuvor mit einem Medikament gegen Fettleibigkeit nachgewiesen wurden.“
Während das Versprechen von Wegovy das Potenzial hat, vielen Amerikanern dabei zu helfen, die Kontrolle über ihr Gewicht zu erlangen, werden für viele die Eintrittskosten ein unglückliches Hindernis darstellen.
Obwohl Novo Nordisk den Preis des Medikaments noch nicht bestätigt hat, gibt es Hinweise darauf, dass das Unternehmen möglicherweise einen Preis verlangt in der Nähe von 1.300 US-Dollar pro Monat ohne Versicherung für diesen Game-Changer.
Was zumindest für viele Amerikaner leider bedeutet, dass dieses potenziell lebensverändernde Medikament in absehbarer Zeit nicht mehr erhältlich sein wird – und sie vorerst weiterhin versuchen müssen, das Spiel auf eigene Faust zu ändern.